كيف يبسط الذكاء الاصطناعي إدارة البيانات لاكتشاف الأدوية

بمشاركة Egnyte



Calithera Biosciences هي شركة صغيرة للعلاج المناعي في شمال كاليفورنيا ولديها مجموعة من الأدوية في مراحل مختلفة من تطوير ما قبل التسويق للسرطان والتليف الكيسي. مثل أي مصنع يقوم بإنشاء منتجات جديدة معقدة ، تقوم Calithera بتتبع الكثير من البيانات.





ولكن على عكس شركات التكنولوجيا المتقدمة في المجالات الأخرى ، فإن شركات اكتشاف الأدوية تجعل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تبحث باستمرار عن أكتافها ، خاصةً عندما يختبرون منتجاتهم على الأشخاص.

كيف يبسط الذكاء الاصطناعي إدارة البيانات لاكتشاف الأدوية

تُجري شركة Calithera تجارب إكلينيكية مسجلة على منتجاتها لدراسة سلامتها ، وما إذا كانت فعالة في المرضى الذين يعانون من طفرات جينية معينة ، ومدى نجاحها مع العلاجات الأخرى. يجب على الشركة جمع بيانات مفصلة عن مئات المرضى. في حين أن بعض تجاربها لا تزال في مراحلها المبكرة ولا تشمل سوى عددًا صغيرًا من المرضى ، فإن البعض الآخر يمتد على أكثر من 100 مركز بحث في جميع أنحاء العالم.

في عالم علوم الحياة ، يتمثل أحد أكبر التحديات التي نواجهها في الكم الهائل من البيانات التي ننتجها ، أكثر من أي عمل آخر ، كما يقول بهروز نجفي ، استراتيجي تكنولوجيا المعلومات الرائد في شركة Calithera. (نجفي هو أيضًا كبير مسؤولي المعلومات والتكنولوجيا في شركة Innovio لتكنولوجيا الرعاية الصحية.) يجب على Calithera تخزين البيانات وإدارتها مع التأكد من توفرها بسهولة عند الحاجة ، حتى بعد سنوات من الآن. كما يجب أن تمتثل لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الخاصة بكيفية إنشاء البيانات وتخزينها واستخدامها.



حتى الأشياء التي تبدو بسيطة مثل ترقية خادم الملفات يجب أن تتبع بروتوكول FDA محدد بدقة مع خطوات اختبار ومراجعة متعددة. يقول نجفي إن كل هذه الخلافات المتعلقة بالامتثال يمكن أن تضيف 30٪ إلى 40٪ إلى النفقات العامة لشركة مثل شركته ، من حيث التكلفة المباشرة وساعات عمل الموظفين. هذه هي الموارد التي يمكن بخلاف ذلك تخصيصها لمزيد من البحث أو أنشطة أخرى ذات قيمة مضافة.

لقد تجنبت كاليثيرا الكثير من تلك التكلفة الإضافية وحسنت بشكل كبير قدرتها على تتبع بياناتها من خلال وضعها في ما يسميه النجفي حاوية تخزين آمنة ، وهي منطقة محمية للمحتوى المنظم ، وهي جزء من تطبيق إدارة مستندات سحابي أكبر ، مدفوع إلى حد كبير بالذكاء الاصطناعي . الذكاء الاصطناعي لا ينام أبدًا ، ولا يشعر بالملل أبدًا ، ويمكنه تعلم التمييز بين مئات الأنواع المختلفة من المستندات وأشكال البيانات.

وإليك كيفية عملها: يتم إدخال البيانات السريرية أو بيانات المريض في النظام ومسحها ضوئيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي ، والذي يتعرف على ميزات محددة تتعلق بالدقة والاكتمال والامتثال للوائح والجوانب الأخرى للبيانات. يمكن للذكاء الاصطناعي الإبلاغ عندما تكون هناك نتيجة اختبار مفقودة ، أو عندما لا يقدم المريض إدخالًا مطلوبًا في اليوميات. فهو يعرف من يُسمح له بالوصول إلى أنواع معينة من البيانات وما هي المسموح به ولا يُسمح له بالقيام به. يمكنه اكتشاف هجمات برامج الفدية وتجنبها. ويمكنه توثيق كل ذلك تلقائيًا بما يرضي إدارة الغذاء والدواء أو أي هيئة تنظيمية أخرى.

هذا النهج يزيل عبء الامتثال منا ، يقول نجفي. بمجرد أن تصبح البيانات من مواقع البحث العديدة في النظام الأساسي ، تعلم Calithera أن الذكاء الاصطناعي سيتأكد من أنها آمنة وكاملة ومتوافقة مع جميع اللوائح ، وستقوم بالإبلاغ عن أي مشاكل.



يمكن أن تكون إدارة بيانات اكتشاف الأدوية لتتوافق مع احتياجات البحث ومتطلبات المنظمين ، كما يلاحظ النجفي ، مرهقة ومكلفة. يمكن لصناعة علوم الحياة استعارة تقنيات إدارة البيانات والأنظمة الأساسية المطورة للصناعات الأخرى ، ولكن يجب تعديلها للتعامل مع مستويات الأمان والتحقق من الصحة ، ومسارات التدقيق التفصيلية ، التي تعد أسلوب حياة لمطوري الأدوية. يمكن للذكاء الاصطناعي تبسيط هذه المهام ، وتحسين أمان البيانات واتساقها وصلاحيتها - مما يؤدي إلى تحرير النفقات العامة لشركات الأدوية والمؤسسات البحثية لتطبيق مهمتها الأساسية.

بيئة معقدة لإدارة البيانات

يساعد الامتثال التنظيمي على ضمان أن الأدوية والأجهزة الجديدة آمنة وتعمل على النحو المنشود. كما أنه يحمي الخصوصية والمعلومات الشخصية لآلاف المرضى الذين يشاركون في التجارب السريرية وأبحاث ما بعد السوق. بغض النظر عن حجمها - تكتلات عالمية ضخمة أو شركات ناشئة صغيرة تحاول إيصال منتج واحد إلى السوق - يجب على مطوري الأدوية الالتزام بنفس الممارسات القياسية لتوثيق وتدقيق والتحقق من صحة وحماية كل ذرة من المعلومات المرتبطة بالتجربة السريرية.

عندما يجري الباحثون دراسة مزدوجة التعمية ، وهي المعيار الذهبي لإثبات فاعلية الدواء ، يتعين عليهم إبقاء معلومات المرضى مجهولة. لكن يجب عليهم إزالة البيانات من مصدر مجهول بسهولة لاحقًا ، مما يجعلها قابلة للتحديد ، بحيث يمكن للمرضى في المجموعة الضابطة تلقي الدواء التجريبي ، وبالتالي يمكن للشركة تتبع - أحيانًا لسنوات - كيفية أداء المنتج في الاستخدام الواقعي.

يقع عبء إدارة البيانات على عاتق شركات العلوم الحيوية الناشئة والمتوسطة الحجم ، كما يقول رامين فراسات ، رئيس الإستراتيجية ومسؤول المنتجات في Egnyte ، وهي شركة برمجيات في وادي السليكون تصنع وتدعم منصة إدارة البيانات المدعومة بالذكاء الاصطناعي التي تستخدمها شركة Calithera ومئات أخرى من الحياة- شركات العلوم.

يقول نجفي إن هذا النهج يزيل عبء الامتثال عن كاهلنا. بمجرد أن تصبح البيانات من مواقع البحث العديدة في النظام الأساسي ، تعلم Calithera أن الذكاء الاصطناعي سيتأكد من أنها آمنة وكاملة ومتوافقة مع جميع اللوائح ، وستقوم بالإبلاغ عن أي مشاكل.

تحميل تقرير كامل .

وصول كامل يلقي 2020

تم إنتاج هذا المحتوى بواسطة Insights ، ذراع المحتوى المخصص لـ MIT Technology Review. لم يكتبه فريق التحرير في MIT Technology Review.

يخفي

التقنيات الفعلية

فئة

غير مصنف

تكنولوجيا

التكنولوجيا الحيوية

سياسة التكنولوجيا

تغير المناخ

البشر والتكنولوجيا

وادي السيليكون

الحوسبة

مجلة Mit News

الذكاء الاصطناعي

الفراغ

المدن الذكية

بلوكشين

قصة مميزة

الملف الشخصي للخريجين

اتصال الخريجين

ميزة أخبار معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا

1865

وجهة نظري

77 Mass Ave

قابل المؤلف

ملامح في الكرم

شوهد في الحرم الجامعي

خطابات الخريجين

أخبار

انتخابات 2020

فهرس With

تحت القبه

خرطوم الحريق

قصص لانهائية

مشروع تكنولوجيا الوباء

من الرئيس

غلاف القصه

معرض الصور

موصى به