مقامرة الخلايا الجذعية

يستيقظ Hans Keirstead كل صباح في منزله بالقرب من لوس أنجلوس ويتفقد قناة CNN. إنه يبحث عن أخبار حول أول اختبار بشري على الإطلاق للخلايا الجذعية الجنينية ، والذي تم إطلاقه في أكتوبر من قبل شركة التكنولوجيا الحيوية جيرون. في الغالب ، إنه يبحث عن أخبار سيئة. إذا مات شخص ما ، أو كان يتألم ، فسينتهي الأمر ، كما يقول ، ويدفع يده من خلال شعره البني الفاتح. كيرستيد ، الذي كان يرتدي قميصًا فضفاضًا من الكتان ويرتدي خاتم الإبهام ، هو عالم أحياء في جامعة كاليفورنيا ، إيرفين ، يُطلق عليه اسم نجم الروك وعامل المعجزات وبيد بايبر في علم الخلايا الجذعية. اليوم لديه مكتب زاوية في مركز أبحاث جديد بقيمة 67 مليون دولار دفع جزء منه ناخبو كاليفورنيا ، الذين ساعدهم في إقناعهم بالتصويت لخطة إنفاق الخلايا الجذعية بقيمة 3 مليارات دولار في عام 2004 من خلال مقطع فيديو لفئران مشلولة جزئيًا تمشي مرة أخرى بعد الجذع- إجراء عمليات زرع الخلايا في مختبره.

ملئ بالامل: ت. كان أتشيسون أول مريض عولج بنهج جديد لإصلاح إصابات الحبل الشوكي. يستخدم العلاج خلايا نمت من خلايا جذعية جنينية.

يتم الآن اختبار نفس العلاج على البشر. لا عجب أن كيرستيد قلق. على الرغم من أنه لا يشارك بشكل مباشر في التجربة السريرية ، فإن الاكتشاف الذي حصل على براءة اختراع ، وتم ترقيته إلى سكان كاليفورنيا ، وتم ترخيصه لاحقًا لشركة Geron ، أصبح الآن الاختبار الرئيسي لما إذا كانت الخلايا الجذعية الجنينية سترتقي أخيرًا إلى مستوى إمكاناتها الطبية. يقول إنني أتوق لمعرفة ما إذا كان يعمل أم لا.



الحياة المقاسة

كانت هذه القصة جزءًا من إصدارنا في يوليو 2011

  • انظر إلى بقية القضية
  • يشترك

كما مراجعة التكنولوجيا ذهب للصحافة ، عالج جيرون حتى الآن مريضين: طالب في مدرسة التمريض يبلغ من العمر 21 عامًا يدعى T. الأمل هو أن الخلايا المحقونة في الحبال الشوكية يمكن أن تساعد في إصلاح الأعصاب التالفة واستعادة درجة من الحركة والإحساس على الأقل. حتى لو فشل العلاج ، يعتقد العديد من الباحثين أن الاختبار يعد خطوة حاسمة نحو الوقت الذي تلتئم فيه الأجسام وتتجدد بالخلايا الحية ، وليس بالأدوية الكيميائية. يقول وايز يونج ، الأستاذ في جامعة روتجرز والخبير في إصابات الحبل الشوكي ، إن العلاج الخلوي موجود الآن ليبقى. أخبر طلابي أن هذا سيكون المستقبل - وأنهم سيكونون الجيل الأول من الأطباء الذين يستخدمون العلاج بالخلايا.

مرت ثلاثة عشر عامًا من النقاش العام والمفاجآت العلمية والدعاوى القضائية والمراسيم الرئاسية منذ أن تم عزل الخلايا الجذعية الجنينية لأول مرة في عام 1998. الخلايا الجذعية المأخوذة من أجنة بشرية في مراحلها المبكرة لديها القدرة على التطور إلى أي نوع من الخلايا في الجسم . في طبق المختبر ، يمكن أن تؤدي إلى ظهور الأعصاب والجلد وحتى خلايا القلب النابضة. وقد وعدت شركة Geron ، وهي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية تتسع لـ 180 شخصًا في Palo Alto ، منذ عقد من الزمان بأن العلاجات القائمة على الخلايا يمكن أن تكون في متناول اليد. تقول الشركة إنها أنفقت 45 مليون دولار على جمع الأدلة اللازمة لإقناع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالسماح بالمضي قدمًا في أول تجربة بشرية من نوعها - وهو جهد اشتمل على اختبارات على الحيوانات تصفه بأنه شامل . أخبرتنا الوكالة أن طلبنا كان أكبر طلب يتلقاه على الإطلاق ، كما يقول الرئيس التنفيذي المؤقت لشركة Geron ، ديفيد غرينوود ، وهو يمسح بيده فوق طاولة اجتماعات مزدوجة الطول كانت ذات يوم تتعثر تحت ثقل جميع الصفحات البالغ عددها 22500 صفحة.

أدى نجاح Geron في جعل إدارة الغذاء والدواء (FDA) تعطي الضوء الأخضر للتجربة بالفعل إلى انفجار صغير في دراسات الخلايا الجذعية الجنينية الأخرى. تم السماح لـ Advanced Cell Technology ، وهي شركة منافسة أصغر في مارلبورو ، ماساتشوستس ، لبدء تجربتين ستشملان استبدال الخلايا في عيون الأشخاص المصابين بالعمى بسبب الضمور البقعي: سيستخدم عمال المختبر الخلايا الجذعية لتصنيع نوع من الخلايا الصبغية للشبكية المرض يقتل. التالي في خط الأنابيب هو جهد شركة ناشئة لزرع أعصاب بديلة نمت في المختبر إلى أطفال مصابين بمرض وراثي قاتل يسمى الضمور العضلي النخاعي. تم التخطيط لهذه التجربة من قبل California Stem Cell ، التي جمعت 10 ملايين دولار من مانحين أثرياء ووقعت على كيرستيد كمستشار علمي رئيسي لها. يقول كيرستيد ، الذي يتجول في المكاتب التي لا تزال فارغة وفي يده شريط قياس ، إنه يفكر في مغادرة مختبره للانضمام إلى الشركة بدوام كامل. وهو يعتقد أنه مع تجربة جيرون الجارية الآن ، يمكن لدراسات بشرية أخرى أن تتقدم بسرعة أكبر وبتكلفة منخفضة.

لكن هذا يعتمد على ما يحدث في محاكمة جيرون. وحتى بعض أشد المدافعين عن الخلايا الجذعية قلقون من أن الأمور قد تتحرك بسرعة كبيرة. آرثر كابلان ، عالم أخلاقيات علم الأحياء بجامعة بنسلفانيا ومدافع عن أبحاث الخلايا الجذعية (نرى سؤال وجواب، شهر تسعة /اكتوبر 2006 ) ، يصف دراسة جيرون بأنها سيئة التصميم وتقول إنه ما كان ينبغي السماح لها بالمضي قدمًا. يقول كابلان إن هذا جنون وخطورة كبيرة. الدراسات على الحيوانات ليست كافية لتبرير التجربة. ويؤكد أن هذه الدراسات تقدم القليل جدًا من الأدلة على السلامة ، كما أن النتائج الأصلية التي توصل إليها كيرستيد في الفئران تقدم دليلًا ضعيفًا على أن الناس ستتم مساعدتهم.

ما هو أقوى زجاج في العالم

يلوح في الأفق تاريخ العلاج الجيني ، وهي تقنية طبية حيوية أخرى متقدمة ، والتي أخطأت بشكل سيئ عندما توفي متطوع شاب يدعى جيسي جيلسنجر في دراسة السلامة في عام 1999. كابلان ، الذي كان قريبًا من تلك الأحداث ، يرى أوجه تشابه مقلقة (انظر الوعد اللامع للعلاج الجيني ، نوفمبر /ديسمبر 2006 ) . يقول إنه إذا تعرضوا لحدث ضار ، فسيكون هناك جحيم يجب دفعه.

لا معجزة

تسبب إصابات الحبل الشوكي الشلل عن طريق قتل الأعصاب التي تنقل النبضات الحسية وترك الآخرين مجردة من غلاف المايلين ، وهي طبقة من المواد الدهنية العازلة التي تساعد على انتقال الإشارات العصبية. يصنع Geron علاجه ، المعروف باسم GRNOPC1 ، عن طريق إقناع الخلايا الجذعية الجنينية لتشكيل ما يعرف بالخلايا الأولية قليلة التغصن. يتم تعبئة هذه الخلايا وتجميدها ، ويعتقد علماء جيرون أنها قد تساعد في استعادة درجة معينة من الإحساس وحركة الأطراف للمرضى إذا تم زرعها بعد إصابة الحبل الشوكي بفترة وجيزة. وذلك لأن خلايا oligodendrocyte تنتج المايلين وقد تخدم أغراضًا أخرى أيضًا ، مثل تشجيع تكوين أوعية دموية جديدة. في التجربة البشرية الأولية لجيرون ، المصممة لاختبار سلامة العلاج ، يخطط الأطباء لحقن مليوني خلية في كل عمود فقري لعشرة أشخاص أصيبت أرجلهم بالشلل في الحوادث.

هل سيكون العلاج علاجا؟ الاحتمالات ضده. بشكل عام ، فإن معظم العلاجات الجديدة ، بغض النظر عن العلاجات التجريبية للغاية ، تنطلق مبكرًا. علاوة على ذلك ، يواجه GRNOPC1 معركة شاقة ضد العقيدة الطبية ، والتي تقول إنه من المستحيل عكس الضرر الذي يلحق بالدماغ أو النخاع الشوكي البشري. هذا يعني أن قلة من الخبراء يتوقعون معجزة من GRNOPC1. ريتشارد فيسلر ، الجراح في مستشفى نورث وسترن ميموريال في شيكاغو والذي يقود تجنيد المرضى لتجربة جيرون في سبعة مراكز طبية أمريكية ، يصف الدراسة بأنها محاولة عقلانية لعكس تلف الحبل الشوكي. لكنه يحذر من توقع الكثير. قال فيسلر في مؤتمر صحفي في مايو ، بعد أن تلقى المريض الثاني العلاج ، لن نفعل ذلك إذا لم يكن لدينا أمل ، لكنني لا أريد أن أغرس أملًا كاذبًا. لن أذهب إلى أحد هؤلاء المرضى وأقول ، 'سنعطيك عملية زرع وستمشي.'

ومع ذلك ، فإن بعض المرضى يطالبون بالانضمام إلى دراسة جيرون ، على الرغم من أنه لا يُسمح إلا للأشخاص الذين يعانون من إصابات حديثة للغاية - من النوع الذي تشير الأبحاث المعملية إلى أنه قد يتم مساعدتهم - بالمشاركة. عرض رجل هولندي على جيرون مبلغ مليون دولار لعلاج ابنه ، ويقول كيرستيد إنه تلقى عرضًا أكبر من مليونير تكساس الذي أصيب بالشلل. قال إنه سيدفع لي كل ما يلزم من الملايين لإنشاء عيادة في المكسيك ، ومليوني دولار أخرى لي ، لمجرد علاجه ، كما يقول. لقد جعلني أتوقف مؤقتًا ، لكن ليس لفترة طويلة.

أحد الأشخاص الذين قدموا نداءًا عامًا للمشاركة في المحاكمة هو مايكل مارتينيز ، الفارس البالغ من العمر 24 عامًا والذي أصيب بالشلل بعد سقوطه من حصان في غولدن غيت فيلدز في سان فرانسيسكو العام الماضي. تم رفض مارتينيز لأسباب من بينها أن إصاباته ، بما في ذلك ثلاث فقرات محطمة ، كانت شديدة الخطورة. إنه المرشح الأكثر تحديًا للخلايا الجذعية - إذا كان يمكن أن يكون لها أي تأثير فيه ، فسيكون ذلك غير عادي ، كما يقول ديفيد سيفتيل ، الطبيب الذي أتى لمساعدة مارتينيز في المسار وقاد حملة لعلاجه بالخلايا الجذعية . يشكو Seftel من أن المتخصصين في النخاع الشوكي الذين عالجوا مارتينيز ينظرون إلى أبحاث الخلايا الجذعية بعين الشك ويترددون في دعم الفكرة. يقول: لقد واجهنا الكثير من المقاومة. قيل لنا أنه خيار غير مسؤول لتقديمه للمرضى في هذا الوقت. لكن العلم يتقدم فقط إذا أخذ الناس مخاطر محسوبة بعناية.

بمساعدة Seftel ، وحملة كتابة الرسائل من قبل أشخاص مشلولين آخرين ، أصبح Martinez الآن مرشحًا (في انتظار موافقة الحكومة السويسرية) للانضمام إلى دراسة في سويسرا برعاية شركة في كاليفورنيا تسمى StemCells Inc. في تلك الدراسة ، يقوم الأطباء بزرع الخلايا العصبية تم الحصول عليها من أجنة بشرية في مرحلة مبكرة ؛ على عكس الخلايا الجذعية الجنينية ، بدأت هذه الخلايا الجنينية بالفعل في التمايز إلى أنواع خلايا أخرى. يقول Seftel لقد نقلنا السماء والأرض هنا للتأكد من دخوله. إذا تمت الموافقة عليه ، فسوف يسافر مارتينيز إلى سويسرا للفحص ، وبعد ذلك ، إذا نجح ، سيخضع لاختبارات إضافية لمدة 30 يومًا قبل أن يُسمح له بالمشاركة في التجربة.

يقول مارتينيز ، وهو مواطن بنمي لا يتحدث الإنجليزية إلا قليلاً ، إنه يعتقد أن العملية يمكن أن تساعدني في استعادة الإحساس في ساقي ، والعودة إلى القدرات التي كنت أمتلكها من قبل. كما هو الحال مع معظم المصابين بشلل نصفي ، فإن عدم القدرة على المشي هو أقل مشاكله. وتتمثل الصعوبة الأكبر التي يواجهها في التهابات المثانة ، حيث يتعين عليه التبول من خلال قسطرة. يقول مارتينيز إنه يدرك أن هناك مخاطر مرتبطة بعلاج الخلايا الجذعية ، ولكن بصفته فارسًا ، فقد اعتاد على الاحتمالات الطويلة. أعلم أنه ينطوي على مخاطر معينة ، لكنني لا أريد التفكير فيها ، كما يقول. أريد أن أبقى مركزا على الإيجابي.

قوية جدا

تم عزل الخلية الجذعية الجنينية البشرية في عام 1998 بواسطة جيمس طومسون في جامعة ويسكونسن (قام جيرون ، في مقامرة بعيدة النظر ، بتمويل عمله). قدم طومسون ادعاءين علميين رئيسيين حول اكتشافه. الأول ، والأكثر شهرة ، يتعلق بقدرة الخلايا على التمايز إلى أي نوع من الأنسجة في الجسم. لم تكن الخلايا الجذعية الجنينية مفهومة جيدًا ولكنها لا تقل أهمية: فهي تستمر في الانقسام ، ولا تنفك أبدًا كما تفعل الخلايا الطبيعية. إنها باختصار لا تشبه أي خلايا بشرية أخرى.

كيف تنظم ثورة

تتجلى حقيقة هذه المزاعم في مقر جيرون المكون من طابق واحد في بالو ألتو. في مختبراتها ، لا تقوم الشركة بتنمية خلايا الجهاز العصبي فحسب ، بل تقوم أيضًا بتنمية عضلة القلب ، والتي يتم زرعها في الخنازير التي يبلغ وزنها 100 رطل ، وخلايا الغضاريف التي يتم اختبارها في ركب الأغنام. بشكل مثير للدهشة ، كل المليارات من الخلايا التي طورها جيرون من أجل برنامج النخاع الشوكي - بما في ذلك تلك المحقونة في العمود الفقري لأتشيسون - هي سليل مباشر لأول إمداد بالخلايا الجذعية التي أنشأها طومسون من جنين ، وهو خط خلوي يعرف باسم H1. قال إد ويرث ، المدير الطبي لجيرون ، لجمهور فينيكس العام الماضي ، إنه لا يوجد مزيد من التدمير للأجنة البشرية اللازمة لمواصلة هذا العمل ، ولم يحدث ذلك منذ عام 1998. [إنها] قوية جدًا ، كيف يمكنك مضاعفة هذه الخلايا.

يراقب عن كثب: يقول عالم الأحياء هانز كيرستيد ، المتفائل الذي أعلن نفسه بشأن الخلايا الجذعية ، إنه ينتظر الآن بفارغ الصبر نتائج الاختبارات البشرية.

إذا كان هناك أي شيء ، فإن الخلايا الجذعية الجنينية قوية للغاية. في وقت مبكر ، كان العلماء يأملون في أن تكون رصاصات سحرية لمجموعة متنوعة من الأمراض. فقط قم بحقنها - وراقبها وهي تتسابق إلى مواقع الإصابة وتملأ الخلايا المحتضرة. في إحدى الدراسات المبكرة ، قامت الخلايا الجذعية الجنينية الموضوعة في أدمغة الفئران التي تعاني من أعراض مرض باركنسون بهذا بالضبط. لم تصبح الخلايا خلايا عصبية جديدة فحسب ، بل بدأت في إخراج الدوبامين ، المادة الكيميائية المفقودة في مرض باركنسون. كانت المشكلة هي أنهم غالبًا ما كانوا يتورطون في الفوضى ، ويتكاثرون في أورام مخيفة تسمى التراتومة - وهي خلائط غير منظمة من الأنسجة ، مثل الأسنان والشعر وعظام الفك. ماتت الفئران التي طورت مثل هذه الأورام.

كانت أورام المخ علامة على أن الخلايا الجذعية ما زالت تحاول تنفيذ مهمتها الأصلية: تكوين شخص كامل. استقر الباحثون بسرعة على استراتيجية جديدة. كانوا يستخدمون الخلايا الجذعية ، ولكن فقط لتصنيع خلايا وليدة مقيدة بمصير معين - خلايا ملتزمة بالفعل بأن تصبح كبدًا ، على سبيل المثال ، أو عضلات جديدة. يشرح كيرستيد اليوم أنه لا أحد يريد وضع خلايا جذعية جنينية في البشر ، فقط المنتج. ما عمل به في مختبره في إيرفين كان وصفة لتحويل الخلايا الجذعية الجنينية إلى مجموعات نقية نسبيًا من سلائف الخلايا قليلة التغصن. الأمر ليس بالأمر السهل: تتطلب وصفته 42 يومًا من الإقناع والترميز وإضافة عوامل النمو في اللحظة المناسبة. بعد ذلك ، في عام 2005 ، نشر كيرستيد تقريرًا يقول إنه عندما حقن خلايا قليلة التغصن في الحبال الشوكية للفئران المشلولة ، انتقلوا من جر أقدامهم الخلفية إلى المشي مرة أخرى في غضون أيام. كانت هذه النتيجة مفاجأة ، وسرعان ما قرر جيرون ، الذي ضخ 1.8 مليون دولار في مختبر كيرستيد ، أن متابعة العلاج بالخلايا الجذعية للأشخاص الذين يعانون من إصابات في العمود الفقري سيصبح البرنامج الرائد للشركة.

كان أحد التحديات التي واجهتها Geron هو إنشاء وصفة صناعية لتنمية الأعداد الكبيرة من الخلايا اللازمة لعلاج المرضى. يقول شون كولين ، كبير مديري عمليات التصنيع في الشركة ، إن شركة Geron تعمل الآن ، بفضل تقنيتها ، حيث كانت شركات مثل Amgen و Genentech تتعامل مع عقاقير البروتين والأجسام المضادة قبل عقد من الزمن ، عندما بدأت في تصنيعها. ولكن إذا كان صنع البروتينات أصعب من إنتاج المواد الكيميائية العادية ، فإن العلاج الخلوي يظل أمرًا صعبًا بدرجة أكبر. فكر في الأمر ، كما يقول كولين ، مشيرًا من خلال فتحة زجاجية إلى الغرفة النظيفة ، حيث تتكاثر الخلايا في أوعية من وسط وردي اللون. الخلية كائن حي - لا يمكنك تحديد ما هي بنفس الدقة. في الواقع ، لا يمكن وصف المنتج الذي تصنعه شركة Geron كمركب كيميائي. بل إنه مزيج من أنواع مختلفة من الخلايا ، بما في ذلك الخلايا قليلة التغصن. يقول كولين إن عملية التصنيع لا تزال غير محددة من نواحٍ عديدة — ولا تزال فنًا. عندما سمع أن الخلايا التي زرعها قد حُقنت في العمود الفقري لشخص ما ، وهو ما أعادها إلى المنزل ، كما قال. الآن أنت تعلم أنها الحياة والموت.

المخاطر مقابل المكافآت

ما يقلق بعض العلماء هو أن نتائج كيرستيد في الفئران لم يتم تأكيدها ونشرها بشكل مستقل. هذا ليس بالأمر غير المعتاد في العلم ، لكنه قد يكون سببًا للحذر في هذه الحالة ، حيث إن العديد من الاكتشافات في مجال الخلايا الجذعية قد تفككت لاحقًا. أعتقد أنه من المهم أن يتم تكرارها ، كما يقول توماس لين ، عالم الأعصاب في جامعة كاليفورنيا ، إيرفين ، الذي تعاون مرة واحدة مع كيرستيد لاستخدام الخلايا في الفئران التي تظهر عليها أعراض التصلب المتعدد ، فقط لتجد أن الخلايا لم تفعل ذلك. البقاء على قيد الحياة ولم يظهر أنه ينتج المايلين الجديد. بينما لا يمكن مقارنة الدراستين وجهاً لوجه ، كما يقول لين ، في نهاية اليوم ، لم تعمل [الخلايا] من أجلنا.

تتمثل إحدى المضاعفات في محاولة إعادة إنتاج النتائج في أن المختبرات الأخرى قد تبدأ بمجموعات مختلفة من الخلايا الجذعية الجنينية ، ولكل مختبر حيله الخاصة لحث الخلايا على التمايز ، مما يجعل المقارنات المباشرة صعبة. حاول Wenbin Deng ، الأستاذ في جامعة كاليفورنيا ، ديفيس ، تكرار وصفة كيرستيد ، والنتائج تجعله حذرًا بشأن الاختبارات البشرية. يقول دينغ أعتقد أنه لا يزال من السابق لأوانه بعض الشيء في هذه المرحلة. على الرغم من أن هذا النوع من الخلايا مثالي لدراسات الزرع ، لا يزال هناك الكثير من عدم اليقين بشأن سلامتها وفعاليتها.

نقيض الغياب يجعل القلب ولعا

يقول علماء جيرون إنهم كرروا ووسعوا نتائج كيرستيد ، على الرغم من عدم نشر البيانات. نود أن ننشر ، لكن هذا ليس محور تركيز الفريق ، كما تقول آنا كراسوسكا ، عالمة الخلايا الجذعية التي تعمل الآن كمديرة علاقات المستثمرين في جيرون. أحيانًا يكون هناك تصور بأن تجربتنا بأكملها تستند إلى الفئران السبعة لهانز كيرستيد ، وهذا ليس صحيحًا.

ومع ذلك ، حتى لو شفي العلاج الفئران ، فلا يزال من غير الواضح ما الذي يفعله بالضبط. في الأصل ، كانت النظرية تقول أن الخلايا الدبقية قليلة التغصن الجديدة يجب أن تستعيد المايلين المفقود على المحاور ، إسقاطات الخلايا العصبية التي تنقل الإشارات الكهربائية. لكن آن بار ، جراح العمود الفقري والباحثة في جامعة ميشيغان ، تقول إن الفوائد تظهر بسرعة كبيرة - في غضون أيام - بحيث لا يمكن أن يكون الميالين الجديد هو القصة الكاملة. ربما تبعث الخلايا مواد كيميائية تساعد في منع الضرر المستمر بطريقة أخرى. أعتقد أن هناك دليلًا جيدًا على أن زرع الخلايا يمكن أن يكون له تأثير مفيد ، لكن لا أحد يعرف كيف تعمل ، كما يقول بار.

بالنسبة للنقاد مثل كابلان ، فإن المحاذير تزيد من الشكوك الجادة. يقول إنه لا يرى سببًا للاختبارات البشرية نظرًا للنتائج غير المؤثرة في القوارض ، التي لم تكن إصاباتها شديدة مثل تلك التي لحقت بأفراد جيرون. علاوة على ذلك ، فإن المرضى الذين يعالجهم جيرون ليسوا مرضى عضال. غالبًا ما يتكيف الأشخاص المصابون بالشلل في الحوادث بعد الصدمة الأولية ويعودون إلى حياتهم الطبيعية نسبيًا. يقول بار في البداية كنت تعتقد أنه ليس لديهم الكثير ليخسروه ، لكنهم في الواقع يفعلون ذلك. يمكن أن يموتوا. لم تؤثر أي من هذه المخاوف بشكل كبير على أتشيسون ، المريض الأول لجيرون. وقع على النماذج للانضمام إلى المحاكمة بعد 30 دقيقة فقط من قراءتها. منذ الحقن ، كان أتشيسون أكثر قلقًا بشأن احتمالية الإصابة بورم ، لكنه تعامل مع الخطر. يقول إنه حتى لو مرضت ، فسأظل أساهم في صحة شخص آخر ، في مكان ما أسفل الخط ( س القرار الصحيح ) .

أتطلع قدما: يقول أتشيسون ، المعروض هنا في منزله في شاتوم ، ألاباما ، إنه يشعر بالقلق أحيانًا بشأن مخاطر العلاج الجديد لجيرون ، لكنه يؤمن أن مشاركته في التجربة السريرية ستساعد الآخرين.

التقنيات الجديدة في العلوم

تقع مهمة موازنة الأدلة المؤيدة والمعارضة للعلاج بالخلايا الجذعية على عاتق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2008 ، عندما قدمت جيرون طلبها لأول مرة لاختبار العلاج على الأشخاص. بالنسبة للوكالة ، المسؤولة عن ضمان سلامة جميع الأدوية ، لم تكن الخلايا الجذعية الجنينية موضوعًا سياسيًا مشحونًا فحسب ، بل كانت تمثل تحديًا تقنيًا كبيرًا. عندما استدعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كبار مستشاريها في ذلك العام ، في فندق هيلتون في جايثرسبيرج ، ميريلاند ، لمناقشة ما إذا كانت ستوافق على علاج جيرون ، وصف أحد المشاركين الخلايا الجذعية بأنها العلاج البيولوجي الأكثر تعقيدًا الذي يمكن تخيله من قبل الإنسان.

كان الجميع يدرك جيدًا كيف أخطأت بعض المحاولات السابقة لتغيير التركيب الخلوي والجيني للجسم. بالإضافة إلى الموت الشائن بسبب العلاج الجيني ، كانت هناك حالة مرضى باركنسون الذين بدأوا يعانون من حركات غير منضبطة بعد تلقيهم عمليات زرع أنسجة من أجنة. كان الأمر المقلق أيضًا هو دراسة فرنسية قبل عقد من الزمن ، حيث أدت عمليات زرع نخاع العظم المتغير وراثيًا إلى علاج الأطفال من نقص المناعة الشديد المشترك ، أو مرض فقاعات الصبي ، فقط لتسبب سرطان الدم بعد سنوات. على عكس الأدوية العادية ، التي يتلاشى تأثيرها بسرعة ، فإن هذه العلاجات تهدد بأن تصبح أقوى. وأشار مسؤولو الوكالة إلى أنه بالنسبة لبعض المنتجات ، فإن الانتشار غير المراقب هو احتمال حقيقي.

كان القلق المهيمن لدى إدارة الغذاء والدواء هو أن الخلية الجذعية الجنينية الشاردة يمكن أن تسبب ورمًا. بعد اجتماع عام 2008 ، أخبرت الوكالة جيرون أن محاكمتها لا يمكن أن تستمر. المشكلة: بعض فئران جيرون قد طورت أكياسًا صغيرة حيث تم حقن العلاج. تقول جين ليبكوفسكي ، كبيرة المسؤولين العلميين في شركة جيرون ، إن الزيادات كانت عبارة عن كتل غير ضارة من الخلايا الظهارية ، مثل بالونات الماء المجهرية. غير مؤذية ، ربما. لكنهم لا ينتمون إلى النخاع الشوكي ، ومن يدري مدى نموهم خلال حياة الإنسان. يقول Lebkowski إن Geron عدل وصفته التصنيعية للتخلص من الأنسجة غير المرغوب فيها. لكن الشركة استغرقت عامين آخرين - ومائة فأر أو أكثر - لإقناع إدارة الغذاء والدواء بأن منتجها آمن بما يكفي للاختبار على البشر. ومع ذلك ، طالبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باحتياطات غير عادية للسلامة - تنص ، على سبيل المثال ، على أن يتم تتبع المرضى لسنوات قادمة.

تتراكم مثل هذه التأخيرات ، ويعتقد البعض أن إدارة الغذاء والدواء تخلق عقبة في الطريق. حصلت العديد من الشركات على موافقة الوكالة لاختبار حقن الخلايا الجذعية المأخوذة من أجنة بشرية غير ناضجة ، وهي تقنية قديمة ولكنها ذات صلة أثارت أيضًا مخاوف في إدارة الغذاء والدواء. تكمن المشكلة في أن الوكالة تعاني من إجهاد ونقص في الموظفين وليست على دراية بالعلاج الخلوي ، كما يقول ريتشارد جار ، الرئيس التنفيذي لشركة NeuralStem ، وهي شركة بدأت مؤخرًا اختبارات خلايا الحبل الشوكي الجنينية في مرضى Lou Gehrig's أو ALS. بالنسبة لدراسة NeuralStem ، مثل دراسة Geron ، طلبت الوكالة علاج المرضى بفاصل زمني لا يقل عن 30 يومًا ، لإتاحة الوقت لمعرفة ما إذا كانت المشاكل ستظهر أم لا. سوف تستغرق الشركة ما لا يقل عن عام ونصف لإكمال الدراسة ، بالنظر إلى أنه من المتوقع تسجيل 18 مريضًا. وها هو المرض الذي يقتلك في غضون ثلاث إلى خمس سنوات ، في المتوسط ​​، بعد التشخيص ، كما يقول جار. لذلك يبدو الأمر وكأنهم يبطئونك. أعتقد أن إدارة الغذاء والدواء تعتقد أن الحذر مبرر. أستطيع أن أخبرك أن مجموعات الدفاع عن المرضى محبطة.

في الواقع ، يختار العديد من المرضى عدم الانتظار. ظهرت عيادات غير منظمة ، وسواعد ، ومحتالون ، ودجالون من كانكون إلى بكين ، مما أغرى المرضى بدفع ما يصل إلى 40 ألف دولار مقابل فرصة حدوث معجزة في الخلايا الجذعية. لكن السياح الطبيين الذين يتهربون من لوائح السلامة الأمريكية للحقن في الخارج يواجهون مخاطر غير معروفة. في عام 2009 ، أبلغ الأطباء الإسرائيليون الذين يعالجون صبيًا يبلغ من العمر 13 عامًا عن أول حالة لورم في المخ ناتج عن العلاج بالخلايا الجذعية. كان والدا الصبي قد أخذه إلى عيادة في موسكو حيث يتم حقن الخلايا التي تم جمعها من الأجنة البشرية في دماغه.

على النقيض من ذلك ، سيخضع المرضى الذين ينضمون إلى دراسة Geron لمجموعة من أجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي ، واختبارات الدم ، والفحوصات الطبية ، والمتابعة لمدة 15 عامًا. ربما بسبب المطالب المفروضة على المرشحين ، كانت المحاكمة تسير على قدم وساق. في أبريل ، فاجأت الشركة المستثمرين عندما ذكرت أنها تمكنت في غضون ستة أشهر من تسجيل مريض واحد فقط. كان الخبر السار هو أن المريض ، أتشيسون ، لم يعاني من آثار جانبية غير متوقعة. النبأ السيئ ، حتى بعد تسجيل المريض الثاني في مايو ، هو أنه بهذه الوتيرة ، سيستغرق الأمر ثلاث سنوات مؤلمة حتى تنتهي من جيرون. يقول الرئيس التنفيذي ديفيد غرينوود إن الشركة طلبت من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تخفيف المعايير الصارمة للمواضيع. العلاجات الخلوية جديدة ، وأعتقد أن الوكالة تتخذ موقفًا محافظًا للغاية. لكنه يضيف ، يمكنك تضييق مسار التحويل الخاص بك لدرجة أنك لا تحصل على أي مرضى.

بالعودة إلى مكتبه في جامعة كاليفورنيا في إيرفين ، يقول كيرستيد إنه تلقى عدة مكالمات هاتفية من أشخاص كانوا يفكرون في الانضمام إلى محاكمة جيرون: كانوا يبحثون عن مستوى من الثقة ، شعور مني. هل ستعمل حقًا ، وهل هي آمنة؟ وضعت المكالمات Keirstead في مكان صعب. يقول إن إحساسي السخيف بالتفاؤل قد يعيق حكمي. لكني أخبرهم أننا فعلنا كل ما يمكننا القيام به علميًا وفي الحيوانات. وما زلنا لا نعرف ما إذا كان يعمل في البشر.

أنطونيو ريغالادو هو المساهم من أمريكا اللاتينية في علم مجلة. يقيم في ساو باولو ، البرازيل.

يخفي

التقنيات الفعلية

فئة

غير مصنف

تكنولوجيا

التكنولوجيا الحيوية

سياسة التكنولوجيا

تغير المناخ

البشر والتكنولوجيا

وادي السيليكون

الحوسبة

مجلة Mit News

الذكاء الاصطناعي

الفراغ

المدن الذكية

بلوكشين

قصة مميزة

الملف الشخصي للخريجين

اتصال الخريجين

ميزة أخبار معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا

1865

وجهة نظري

77 Mass Ave

قابل المؤلف

ملامح في الكرم

شوهد في الحرم الجامعي

خطابات الخريجين

أخبار

انتخابات 2020

فهرس With

تحت القبه

خرطوم الحريق

مؤشر With

قصص لانهائية

مشروع تكنولوجيا الوباء

من الرئيس

غلاف القصه

معرض الصور

موصى به